Test di integrità del filtro HEPA o ULPA
Per garantire la conformità delle tue camere bianche, il controllo dell'integrità e dell'efficienza dei filtri HEPA conferma che l'apparecchiatura di filtraggio è installata correttamente, efficiente e priva di perdite.
Il test di integrità del filtro viene effettuato utilizzando un fotometro o un contatore di particelle combinato con un diluitore. La procedura è descritta nella norma ISO 14 644-3 e viene eseguita sugli elementi filtranti delle classi ISO da 5 a 8, annualmente o ogni 6 mesi, a seconda delle raccomandazioni.
Aerometrik offre una gamma completa di generatori a freddo e a caldo, fotometri, diluitori e materiali di consumo associati (EMERY 3004, DEHS, olio Ondina). È inoltre disponibile una gamma di accessori dedicati (adattatori, pompa a pressione positiva per l'iniezione della guaina, stampante) per la realizzazione dei tuoi test.
Aerometrik offre una serie di servizi aggiuntivi per aiutarti a implementare questi test:
- Fornitura ed esecuzione di protocolli QI/QO,
- Fornitura e noleggio di attrezzature,
- Manutenzione e verifica metrologica.
L'attrezzatura giusta per i tuoi test
Le nostre attrezzature servono a diversi scopi:
- Qualificazione annuale e biennale delle camere bianche;
- Ispezione periodica delle aree di produzione durante la sostituzione dei filtri;
- Accettazione di nuovi impianti o di impianti sottoposti a manutenzione o lavori.
Questa apparecchiatura è progettata per monitorare sale operatorie, camere bianche, stazioni di sicurezza microbiologica, isolatori, rab e flusso laminare.
Test di integrità dei filtri, standard e quadri di riferimento
- ISO 14644-1: Camere bianche e ambienti controllati associati
Parte 1: Classificazione della pulizia delle particelle d'aria - ISO 14644-2: Camere bianche e ambienti controllati associati
Parte 2: Monitoraggio del mantenimento delle prestazioni della camera bianca per la pulizia dell'aria particolata - ISO 14644-3: Camere bianche e ambienti controllati associati
Parte 3: Metodi di prova - Metodi di prova per il rilevamento di perdite su un elemento di filtrazione installato (HEPA o ULPA)
- Criteri e requisiti per le apparecchiature e i prodotti di prova utilizzati
- Criteri di accettazione
La nostra apparecchiatura viene utilizzata per due tipi di metodi descritti nella norma ISO 14644-3 per lo stesso scopo:
- Test di integrità del contatore di particelle :
Generalmente utilizzato per elementi di filtrazione contenenti pochi filtri (PSM, isolatori, RABS, tunnel di sterilizzazione), questo metodo garantisce un'implementazione facile, rapida e riproducibile. Utilizzando un contatore di particelle insieme a un diluitore 1/100, è possibile effettuare una misurazione a monte come valore del 100% per determinare il livello accettabile di perdite in base alle specifiche del filtro previsto. Questo metodo ha il vantaggio di generare basse concentrazioni di aerosol.
- Test di integrità del fotometro per aerosol :
Adatto a tutte le superfici da ispezionare, questo metodo è lo standard per le camere bianche e può essere utilizzato con un generatore caldo o freddo, se è necessaria una generazione minore. Lo zero e il 100% vengono impostati direttamente e automaticamente dal fotometro, consentendo di misurare direttamente la percentuale di perdita sulla pistola utilizzata per scansionare il filtro e il suo perimetro.
La nostra attrezzatura: per quali tipi di test e metodi di prova?
La nostra attrezzatura per i test di integrità del filtro HEPA
Fotometro portatile ATI 2i
- Il fotometro digitale portatile ATI 2i può essere utilizzato per controllare i filtri HEPA. Dotato di scanner portatile iProbe e di telecomando, la sua portabilità lo rende facile da usare.
- Progettato per testare l'integrità del sistema di filtrazione in situ.
- È conforme agli standard NSF 49, IEST e ISO-14644.
Distributore di aerosol a caldo ATI 5D
L'erogatore di aerosol a caldo è stato progettato per gli utenti che vogliono essere in grado di effettuare test di rilevamento delle perdite sui sistemi di trattamento dell'aria delle camere bianche e test di integrità sui filtri HEPA.
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- Il generatore viene utilizzato insieme a un fotometro e offre una soluzione riconosciuta dal settore per applicazioni come :
- Impianti nucleari ;
- Camere bianche nell'industria farmaceutica;
- Fornitori di qualifiche per camere bianche ;
- Camera di filtrazione per l'amianto.
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Distributori di aerosol freddi ATI 4B/ 4BLite / 6D
Gli aerosol portatili, leggeri e robusti di ATI sono disponibili con o senza compressore integrato.
Appositamente progettati per generare un aerosol polidisperso in un'ampia gamma di sistemi di filtrazione, le applicazioni spaziano dalle stazioni a flusso laminare e dalle unità di filtrazione a pressione negativa alle cabine di sicurezza biologica, ai moduli a soffitto e altro ancora. Gli erogatori di aerosol ATI possono essere utilizzati anche per testare i sistemi a pressione positiva utilizzando una pompa a iniezione positiva opzionale e un adattatore per tubi flessibili.
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- Il generatore di freddo TDA 6D (autonomo, con compressore integrato) è progettato per essere utilizzato in armadi di sicurezza microbiologica, cappe a flusso laminare, RABS, isolatori, unità di filtrazione a pressione negativa, moduli a soffitto, ecc.
- I generatori di freddo TDA 4B / 4B Lite (senza compressore integrato) possono essere utilizzati per testare sistemi di filtraggio di tutte le dimensioni.
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Generatori e diluitori TOPAS
L'ATM 226 e l'ATM 228 (portata regolabile) combinati con il diluitore DIL 554 (1/100) offrono un'alternativa al generatore e al fotometro per effettuare test di integrità su apparecchiature di piccole dimensioni (isolatori, rab, ecc.).
Le nostre garanzie per le tue apparecchiature
Fornitore unico. Ti forniamo le attrezzature necessarie per qualificare le tue camere bianche, oltre ai relativi accessori e materiali di consumo.
Consulenza e assistenza sull'utilizzo dell'apparecchiatura. L'assistenza telefonica è inclusa nel tuo contratto. Non pagherai nulla di più se avrai bisogno di noi.
Verifica metrologica delle attrezzature. Manteniamo le tue apparecchiature in condizioni operative attraverso visite regolari al nostro centro metrologico. Siamo gli unici gestori delle apparecchiature.
Capacità di noleggio. Possiamo noleggiare tutte le attrezzature di cui hai bisogno se hai un'esigenza unica.
Tu hai delle esigenze, noi abbiamo delle soluzioni. Per saperne di più, contattaci!
