Collecteur de germes CLIMET _ CI-90A

Le choix d’un aérobiocollecteur

Primordial pour garantir une utilisation optimale conforme aux pratiques déjà en place sur un site et le respect des règles sur la traçabilité et le traitement des données.

L’aérobiocollecteur partie prenante du CCS (Contamination Control Strategy)

Ses fonctionnalités doivent pouvoir répondre aux mêmes pré-requis définis et attendus pour tous les équipements utilisés pour le contrôle et la qualification des salles propres, à savoir :

     - Capacité d’utiliser des géloses 90 mm ou 55 mm (Rodac),

     - Gamme de volume et précision au regard des classes à contrôler (Grades A, B, C, D),

     - Les procédures de décontaminations auxquelles l’appareil sera exposé (allant jusqu’au VHP),

     - Le traitement et sauvegarde de la traçabilité du prélèvement :

                     . Sur la gélose (stickers imprimés ou marquage).

                     . Sur l’EMS (Environnement Measurement Supervision) ou l’outil en place permettant de

                       sauvegarder les informations en conformité avec la 21 CFR Part 11.

                     . La compatibilité avec des systèmes existants LIMS en place type MODA ou autres

                       outils d’exploitation des données.

La prise en compte de l’ensemble de ces points vous conduira sur 5 modèles d’aérobiocollecteurs CLIMET :