Test der Integrität von HEPA- oder ULPA-Filtern
Um die Konformität Ihrer Reinräume zu gewährleisten, kann die Überprüfung der Integrität und Effizienz Ihrer HEPA-Filter die korrekte Installation, Effizienz und Leckfreiheit Ihrer Filterausrüstung bestätigen.
Der Integritätstest der Filter wird mit einem Photometer oder einem Partikelzähler in Verbindung mit einem Verdünnungssystem durchgeführt. Das Verfahren ist in ISO 14 644-3 beschrieben und wird für Filterelemente in kontrollierten Bereichen der ISO-Klassen 5 bis 8 jährlich, halbjährlich oder nach Kundenvorgabe durchgeführt.
Um diese Tests durchzuführen, bietet AeroMetrik die komplette Palette an Kalt- und Warmgeneratoren, Photometern, Verdünnungssystemen und den dazugehörigen Verbrauchsmaterialien (EMERY 3004, DEHS, Ondina Oil) an. Eine Reihe von Zubehör (Adapter, Überdruckpumpe für die Injektion in die Hülle, Drucker) ist ebenfalls für die Durchführung Ihrer Tests verfügbar.
Um die Einführung dieser Tests zu erleichtern, unterstützt Sie Aerometrik mit zusätzlichen Leistungen:
- Bereitstellung und Durchführung von IQ/OQ-Protokollen,
- Bereitstellung und Vermietung von Material,
- Wartung und metrologische Überprüfung.
Angemessene Ausrüstung für die Durchführung Ihrer Tests
Unsere Einrichtungen dienen mehreren Zwecken:
- Jährliche und halbjährliche Qualifizierung der Reinräume ;
- Regelmässige Kontrolle der Produktionsbereiche bei Filterwechsel ;
- Die Abnahme von neuen Anlagen oder von Anlagen, die gewartet oder repariert wurden.
Diese Geräte sind für die Kontrolle von Operationssälen, Reinräumen, mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken, Isolatoren, Rabs und Laminar Flows konzipiert.
Filterintegritätstests, normativer Kontext und Referenzen
- ISO 14644-1: Saubere Räume und verwandte kontrollierte Umgebungen
Teil 1: Klassifizierung der Luftpartikelreinheit - ISO 14644-2: Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen
Teil 2: Überwachung der Aufrechterhaltung der Reinraumleistung in Bezug auf die Partikelreinheit der Luft - ISO 14644-3: Saubere Räume und zugehörige kontrollierte Umgebungen
Teil 3: Prüfverfahren - Testmethoden für die Lecksuche an einem installierten Filterelement (HEPA oder ULPA)
- Kriterien und Anforderungen an die Testausrüstung und die verwendeten Produkte
- Kriterien für die Annahme
Unsere Geräte werden für zwei Arten von Methoden verwendet, die in ISO 14644-3 für den gleichen Zweck beschrieben sind:
- Integritätstest am Partikelzähler :
Die Verwendung eines Partikelzählers in Verbindung mit einem 1/100 Verdünner ermöglicht es, eine Messung im Vorfeld oder parallel (empfohlen) durchzuführen, die als 100%-Wert dient, um das akzeptable Leckniveau in Abhängigkeit von den erwarteten Spezifikationen des Filters zu bestimmen. Diese Methode hat den Vorteil, dass nur geringe Aerosolkonzentrationen (z.B. mittels DEHS) erzeugt werden.
- Integritätstest mit dem Aerosolphotometer :
Sie kann mit einem Heiss- oder Kaltgenerator verwendet werden, wenn der Bedarf an Generatoren geringer ist. Null und 100% werden direkt und automatisch vom Photometer ermittelt, was eine direkte Messung des Leckageprozentsatzes an der Pistole ermöglicht, die zum Scannen des Filters und seiner Umgebung verwendet wird.
Unsere Ausrüstung: Für welche Arten von Kontrollen und Testmethoden?
Unsere Ausrüstung für Ihre HEPA-Filter-Integritätstests
Tragbares Photometer ATI 2i
- Das tragbare digitale Photometer ATI 2i ermöglicht die Überprüfung Ihrer HEPA-Filter. Mit dem iProbe Handscanner und den Fernbedienungen ist das Gerät leicht zu transportieren und einfach zu bedienen.
- Entwickelt für Integritätsprüfungen von Filtersystemen vor Ort.
- Entspricht den Standards NSF 49, IEST und ISO-14644.
ATI 5D Heißer Aerosol-Generator
Der heisse Aerosolgenerator wurde für Anwender entwickelt, die in der Lage sein wollen, Lecksuchtests an Reinraum-Luftbehandlungssystemen und Integritätstests von HEPA-Filtern durchzuführen.
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- Der Generator wird in Verbindung mit einem Photometer verwendet und bietet eine in der Industrie anerkannte Lösung für Anwendungen wie :
- Nukleare Anlagen ;
- Reinräume in der Pharmaindustrie ;
- Anbieter von Reinraumqualifikationen ;
- Filterbox für Asbest.
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ATI 4B/ 4BLite / 6D Kalt-Aerosol-Generatoren
Die tragbaren, leichten und robusten Kaltaerosolgeneratoren von ATI sind mit und ohne eingebauten Kompressor erhältlich.
Speziell entwickelt, um ein polydisperses Aerosol in einer Vielzahl von Filtersystemen zu erzeugen, sind die Anwendungen vielfältig: Laminarflow-Stationen, Unterdruck-Filtereinheiten, Biosicherheitsschränke, Deckenmodule und vieles mehr. Die ATI Aerosolgeneratoren können auch zum Testen von Überdrucksystemen mit einer optionalen Überdruckinjektionspumpe und einem Schlauchadapter verwendet werden.
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- Der TDA 6D Kaltwassersatz (freistehend, integrierter Kompressor) ist für den Einsatz in mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken, Laminarströmungshauben, RABS, Isolatoren, Unterdruck-Filtrationseinheiten, Deckenmodulen usw. konzipiert.
- Mit den Kältegeneratoren TDA 4B / 4B Lite (ohne eingebauten Kompressor) können Sie Filtersysteme jeder Größe testen.
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TOPAS-Generatoren und -Verdünner
Die ATM 226 und ATM 228 (einstellbarer Durchfluss) in Verbindung mit dem DIL 554 Diluter (1/100) bieten eine Alternative zu Generator und Photometer, um Integritätsprüfungen an kleinen Geräten (Isolatoren, Rabe ...) durchzuführen.
Unsere Garantien für Ihre Ausrüstung
Alles aus einer Hand. Wir liefern Ihnen die Ausrüstung, die Sie für die Qualifizierung von Reinräumen benötigen, sowie das dazugehörige Zubehör und Verbrauchsmaterial.
Beratung und Unterstützung bei der Nutzung Ihrer Geräte. Wir integrieren die telefonische Unterstützung in Ihren Vertrag. Sie zahlen keine zusätzlichen Kosten, wenn Sie uns brauchen.
Metrologische Überprüfung der Ausrüstung. Wir halten Ihre Geräte durch die regelmäßige Intervention unseres Metrologiezentrums in einem betriebsbereiten Zustand. Wir sind der einzige Verwalter des Geräteparks.
Kapazitäten für die Vermietung. Wir vermieten Ihnen die gesamte Ausrüstung, die Sie benötigen, wenn Sie einen einmaligen Bedarf haben.
Sie haben Bedürfnisse; wir haben Lösungen. Kontaktieren Sie uns, um mehr zu erfahren!
